イベント概要

最新の医療AI技術とプログラム医療機器(SaMD)開発に関するウェビナーを開催します。業界のエキスパートが集結し、SaMD開発における最先端の情報と実践的なノウハウを共有します。


このウェビナーでは、オフショア開発、サイバーセキュリティ、臨床試験など、医療AIとSaMD開発における重要なトピックについて分かりやすくご説明します。
医療AIとSaMD開発に関心のあるすべての方にとって、貴重な学びの機会となるこのウェビナーにぜひご参加ください!

日時

2024年9月4日(水)|15:00-17:00

 

会場
Zoomウェビナー(オンライン)

 

参加費
無料(事前登録制)

 

主催

株式会社マイクロン

 

共催

FPTジャパンホールディングス株式会社、株式会社リベルワークス

 

留意事項

※本フォームにご記入いただいたメールアドレスやお名前などの属性情報(以下、個人情報)は、株式会社マイクロン、株式会社リベルワークスおよびFPTグループが共有のうえ、それぞれの個人情報方針に従い、適切に管理し、今後のセミナーや各種情報提供のご連絡に利用させていただく場合がございます。予めご了承ください。 主催・協賛企業の詳細及び個人情報保護方針は以下のとおりです。

 

【株式会社マイクロン】

個人情報保護方針

個人情報の取り扱いについて

【株式会社リベルワークス】

プライバシーポリシー

【FPTジャパンホールディングス株式会社】

情報セキュリティ・個人情報保護方針

 

※同意された場合、当落、当日の受講有無に関わらず協賛企業に提供されますので、ご了承のうえ同意ください。

※当日の受講情報も提供される場合があります。

※お申込み多数の場合はご参加をご遠慮いただく、もしくはご参加人数を調整いただくことがございます。予めご了承ください。

アジェンダ

15:00~15:30

ベトナムでの医療機器ソフトウェアオフショア開発

岸 慶騎
FPTソフトウェアジャパン株式会社 グローバルヘルスケア事業本部 副本部長
FPTソフトウェアの医療システム開発実績のある拠点、ホーチミンと東京ではISO13485の認証取得したQMS体制でデジタルヘルス、医療機器ベンダー様の開発を請負う体制が整っている。従来からのモダリティ内部ソフトウェアから医療AI、最先端のSaMD/non-SaMDの事例を紹介する。
15:30~16:00

医療機器開発におけるサイバーセキュリティ対応のキーポイント

中山 信之
株式会社リベルワークス 取締役管理部 部長
令和5年3月に改正された医療機器の基本要件基準ではサイバーセキュリティに関する要求事項が追加された。 薬事戦略コンサル、医療機器開発に豊富な実績のあるリベルワークスが本改正で最も重要なポイントを概説する。
16:00~16:30

SaMDの臨床試験(ゴールドスタンダードの作成について)

納富 恵至
株式会社マイクロン イメージングサイエンスグループ
「医用画像の読影支援を目的としたコンピュータ支援プログラムの審査のポイント」(PMDA 2023/3/10)で紹介されている「熟練医師の判定を用いた正解の作成」を実施する際の注意点について説明する。
スピーカー
岸 慶騎

FPTソフトウェアジャパン株式会社
グローバルヘルスケア事業本部副
本部長

中山 信之

株式会社リベルワークス
取締役管理部
部長

納富 恵至

株式会社マイクロン
イメージングサイエンスグループ

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